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FDA 두 번째 항체 치료제 REGN-COV2 (Casirivimab/imdevimab) 긴급 사용 승인



 (Space-filling model of the Fab fragments of the monoclonal antibodies casirivimab (REGN10933, blue) and imdevimab (REGN10987, orange), the components of the REGN-COV2 antibody cocktail manufactured by Regeneron Pharmaceuticals, as bound to the receptor-binding domain (pale pink) of a SARS-CoV-2 spike protein (medium/dark pink). Style made to resemble the Protein Data Bank's "Molecule of the Month" series, illustrated by Dr. David S. Goodsell of the Scripps Research Institute. Created using DS Studio Visualizer, QuteMol (http://qutemol.sourceforge.net), and GIMP. Optimized with OptiPNG.)



 FDA가 트럼프 대통령에 투여해서 세간의 관심을 받은 항체 치료제인 리제네론 (Regeneron Pharmaceuticals, Inc)의 REGN-COV2 (Casirivimab/imdevimab)를 긴급 사용 승인했다는 소식입니다. 이 항체 치료제는 코로나 19 환자의 항체 중 SARS-CoV-2를 무력화하는데 효과가 있는 단클론 항체 두 가지를 혼합한 것입니다. 



 두 항체는 각각 casirivimab (REGN10933)과 imdevimab (REGN10987) 인데 두 항체를 사용한 이유는 바이러스의 면역 회피를 막고 돌연변이 생성을 피하기 위한 것입니다. (참고로 위의 사진에서 파란색이 casirivimab (REGN10933)이고 노란색이 imdevimab (REGN10987), 그리고 SARS-CoV-2의 돌기 단백질이 보라색) 이번 승인은 일라이 릴리의 밤라니비맙(bamlanivimab, LY-CoV555) 이후 두 번째 항체 치료제입니다. 



 이전 포스트: https://blog.naver.com/jjy0501/222141369927



 이론적으로는 항체 치료제는 SARS-CoV-2의 돌기 단백질을 무력화하므로 코로나 19 진행을 100%을 막을 수 있을 것 같지만, 아쉽게도 SARS-CoV-2 코로나바이러스의 빠른 증식 속도가 이를 압도하는 경우가 많아 치료 효과가 제한적으로 나타나고 있습니다. 앞서 밤라니비맙 역시 산소 치료나 입원이 필요하지 않은 경증 환자에서 입원이나 응급실 방문 가능성을 낮추는 정도이며 코로나 19로 인한 사망 위험도를 감소시키거나 증중 감염을 막는 효과는 검증되지 않았습니다. 


 

 리제네론의 REGN-COV2 (Casirivimab/imdevimab) 역시 입원하지 않은 경증 및 중증도 코로나 19 환자 799명을 대상으로 한 임상 시험에서 응급실 및 입원 가능성을 낮춘다는 임상 시험 보고에 의한 것으로 (3% vs 9%) 앞으로 치료 효과 및 부작용에 대한 추가 검증이 필요하지만, 코로나 19 대유행에 상황이 급한 만큼 미국에서 빠른 긴급 사용 승인이 이뤄졌습니다. 



 항체 치료제의 또 다른 문제점은 생산이 까다로워 공급이 원활하지 않다는 것입니다. 리제네론 측은 올해 말까지 8만 도즈, 그리고 내년 1월말까지 30만 도즈를 공급할 예정입니다. 권장 치료량은 두 단클론 항체 각각 1200mg로 총 2400mg을 한 차례 투여받게 됩니다. 



 항체 치료제는 아직 효과가 제한적인 것으로 나타나고 있으나 연구를 통해 계속해서 개선할 수 있는 여지는 충분히 있습니다. 앞으로 좋은 소식이 들리기를 기대해 봅니다. 



 참고 



https://medicalxpress.com/news/2020-11-regeneron-antibody-treatment-trump.html


https://en.wikipedia.org/wiki/Casirivimab/imdevimab




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