만성 B형 간염은 평생 지속되는 만성 감염으로 특별한 증상이 없는 경우도 많지만, 서서히 염증이 진행되어 간경화나 간암 같은 치명적인 상태에 이르는 질병입니다. 만성 B 형 간염 환자는 전 세계 약 2억 4천만~2억 5천만 명에 이르며 이중 매년 100만 명 이상이 사망합니다. 기존 만성 B 형 간염 치료(뉴클레오타이드 유사체, NA)는 바이러스 복제를 억제할 뿐, 완치나 HBsAg 소실은 거의 불가능했습니다. 하지만 이제 새로운 돌파구가 마련됐습니다. 미국 식품의약국(FDA)은 최근 GSK의 만성 B 형 간염 신약인 히브사고(베피로비르센) 주사제를 승인했습니다. 이는 최초의 "기능적 치료(functional cure)"를 가능하게 한 약물로, 수십 년간 지속해 온 항바이러스제 장기 복용이라는 패러다임을 근본적으로 바꿀 수 있는 신약으로 평가 받고 있습니다. 여기서 '기능적 완치'란 완전한 완치를 의미하는 것이 아니라, 다른 모든 치료를 중단한 후 24주 동안 HBV DNA와 바이러스 단백질인 HBsAg가 검출되지 않는 상태를 말합니다. 즉, 면역 체계가 지속적인 치료 없이도 질병을 통제하고 있다는 것을 의미합니다. 두 건의 임상시험에서 히브사고를 투여받은 환자의 24%가 기존 약물 복용을 중단해도 된다는 기준을 충족한 반면, 위약을 투여받은 환자 중에서는 그런 경우가 없었습니다. 모든 B형 간염 치료를 중단한 지 24주 후에도 히브사고를 투여받은 환자의 19%는 여전히 바이러스가 억제된 상태였으며, B형 간염 감염을 나타내는 단백질(HBsAg)이 혈액에서 검출되지 않았습니다. B-Well 3상 임상시험 결과, HBsAg 수치가 3000 IU/ml 이하인 성인에서 "기능적 완치"율이 19%에 달하는 것으로 나타났습니다. 이는 현재 표준 치료법만으로는 12개월 후 완치율이 1% 미만인 것과 비교되는 수치입니다. 최근까지 이 질환을 가진 많은 사람들은 만성 B형 간염 바이러스의...
(출처: 모더나) 제약 대기업인 모더나와 머크의 협력으로 개발된 인티스메란 오토진(intismeran autogene, V940, mRNA-4157)과 표준 면역항암제인 펨브롤리주맙(pembrolizumab, 상품명 키트루다 Keytruda)의 임상 3상 결과가 공개됐습니다. 결론적으로 말하면 mRNA 암백신과 항암 면역치료제 병합 요법은 난치성 암인 흑색종에서 재발 위험성을 크게 낮추는 것으로 보입니다. 이 임상 결과는 뉴잉글랜드 저널 오브 메디신에 게재가 확정된 상태로 아직 정식 공개 전 호주 흑색종 연구소의 의료 책임자인 조지나 롱 박사 (Melanoma Institute of Australia medical director, Georgina Long)는 지난 토요일 스페인 마드리드에서 열린 2026년 유럽 종양학회 학술대회에서 연구 결과를 발표하며, 앞서 언론 보도된 내용을 확인 하고 해당 치료법의 효능에 대한 기존 임상시험 결과를 뒷받침했습니다 . 인티스메란은 3상 INTerpath-001 임상시험에서 단클론 항체 치료제 인 펨브롤리주맙의 효과를 증강시켜 펨브롤리주맙 단독 투여에 비해 암 재발 또는 사망률을 42% 감소시켰습니다. 키트루다라는 브랜드명으로 판매되는 펨브롤리주맙은 그 자체로 기적의 약으로 여겨지며, 치료 시작 후 2년 동안 재발률 이 30%에 불과합니다. 하지만 mRNA 백신을 같이 사용하면 2년 무재발 생존율이 82.2%에 달해 재발 위험도가 20% 아래로 내려갈 수 있습니다. 그동안 암 백신 개발은 수십 년 동안 의학 연구자들의 목표였습니다. 하지만 암세포와 건강한 정상 세포 모두 같은 사람의 세포이기 때문에 이를 구분하는 일이 쉽지 않았습니다. 그러나 최근 유전자 염기서열 분석 및 mRNA 기술의 발전으로 이러한 차이점을 더 쉽게 발견하고 안전하고 효과적인 치료법으로 개발할 수 있게 되었습니다. 이번에 개발된 암백신은 환자 맞춤형으로 환자 자신의 종양 조직을 채취한 후 돌연병이가 없는 정상 ...