모더나 mRNA 백신 FDA 승인

모더나의 mRNA 독감 백신인 mRNA-1010이 FDA의 승인을 받아 이번 겨울 인플루엔자 시즌부터 사용할 수 있게 됐습니다. 앞서 소개한 것처럼 모더나의 mRNA-1010은 기존의 독감백신보다 26.6% 우수한 예방효과를 보였으며 장기간에 걸쳐 면역 반응을 유발하는 것으로 나타났습니다.

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모더나는 3상 임상 결과를 토대로 FDA 승인을 신청했는데, 사실 이는 유럽보다 늦은 결과입니다. 유럽에서는 엠콤브리악스(mCOMBRIAX, 개발명 mRNA-1083)라는 세계 최초의 인플루엔자(독감) 및 코로나19 혼합(결합) mRNA 백신이 이미 2026년 4월 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 50세 이상 성인을 대상으로 판매 승인을 획득했습니다.

엠콤브리악스는 호흡기 감염에 취약한 고령자와 만성 질환자에서 두 가지 질병을 동시에 예방할 수 있어 시간과 비용을 절감할 수 있는 큰 장점이 있으나 미국에서는 상대적으로 까다로운 데이터를 요구해서 일단 엠플루비사(mFlusiva, 개발명: mRNA-1010)라는 상품명으로 독감 mRNA 백신을 먼저 승인받고 나중에 엠콤브리악스를 추가 신청할 것으로 보입니다. 물론 반대로 코로나 19 백신 없이 독감 백신만 접종하고 싶어하는 사람들을 위해서 엠플루비사가 유럽에 출시될 가능성도 있습니다.

아무튼 mRNA 백신이 본격적으로 독감 백신 시장에 진입하면서 앞으로 독감 예방에 새로운 패러다임이 열릴 수 있을지 주목됩니다. 당장에는 큰 변화가 있진 않겠지만, 과거 신종 플루 유행 때처럼 강력한 변이가 빠르게 유행할 때 매우 빠른 속도로 새 백신을 개발할 수 있어 신종 독감 대유행 시 더 효과적 대응이 가능할 것으로 기대됩니다. 비용은 얼마나 할지 궁금하네요.

참고

https://newatlas.com/infectious-diseases/first-mrna-flu-vaccine-us/

https://www.modernatx.com/en-US/ir-insights-mflusiva

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