미국에서 화이자 - 바이오엔테크의 코로나 19 백신 접종이 빠르게 진행되는 가운데 이 백신의 대표적인 부작용인 알러지 반응과 심각한 부작용인 아나필락시스에 대한 미국 알레르기 천식 면역학회 (American College of Allergy, Asthma & Immunology, ACAAI)의 공식 가이드라인이 나왔습니다. 아래는 전문입니다.
1. Allergic reactions to vaccines, in general, are rare with the incidence of anaphylaxis estimated at 1.31 in 1 million doses given.
2. Individuals with common allergies to medications, foods, inhalants, insects, and latex are no more likely than the general public to have an allergic reaction to the Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine. Those patients should be informed of the benefits of the vaccine versus its risks.
3. The Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine should be administered in a health care setting where anaphylaxis can be treated. All individuals must be observed for at least 20-30 minutes after injection to monitor for any adverse reaction. All anaphylactic reactions should be managed immediately, with epinephrine as the first line treatment.
4. The Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine should not be administered to individuals with a known history of a severe allergic reaction to polyethylene glycol as it is a component of this vaccine that is known to cause anaphylaxis.
5. Data related to risk in individuals with a history of allergic reactions to previous vaccinations and/or mast cell activation syndrome/idiopathic anaphylaxis is very limited and evolving. A decision to receive the Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine should be undertaken by you with your physician or other provider administering the vaccine using their professional judgment balancing the benefits and risks associated with taking the vaccine.
6. The Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine is not a live vaccine and it can be administered to immunocompromised patients. Physicians and other providers should inform such immunocompromised patients of the possibility of a diminished immune response to the vaccine. We do not know at this time if people with a weakened immune system will respond to the vaccine and be protected from COVID-19.
7. If you have questions related to the risk of an allergic reaction to the Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine, contact your local board-certified allergist/immunologist.
요약하면 각종 알러지 유발 물질 (약물, 음식, 흡입제, 곤충, 라텍스 등)에 대한 알러지가 있는 환자가 화이자 코로나 19 백신에서 더 알러지 반응을 일으키지는 않는 것으로 보인다는 것입니다. 따라서 백신을 접종해도 무방하나 다른 접종 대상자와 마찬가지로 위험성과 효과에 대한 충분한 설명을 들을 권리와 선택권이 있습니다.
화이자의 코로나 19 백신은 일반적인 백신 접종 중 매우 드물게 (100만 회 접종 당 1.31건) 발생하지만, 치명적인 아나필락시스 반응을 모니터링 할 수 있게 20-30분 정도 관찰이 필요하며 만약 이런 일이 발생했을 경우 에피네프린 주사가 일차 치료 약물이 될 수 있습니다.
이 코로나 19 백신에서 아나필락시스나 심한 알러지 반응을 유발하는 물질은 백신 첨가제로 쓰이는 폴리에틸렌 글리콜 (Polyethylene glycol, PEG)로 이전 백신 접종시 심한 알러지 반응이 있었거나 해당 물질에 대한 알러지가 있는 경우 절대 접종해서는 안됩니다. 단 생백신은 아니기 때문에 면역력이 저하된 환자에서도 안전한 접종이 가능합니다. 다만 면역 저하자의 경우 백신의 효능이 어느 정도인지는 검증되지 않았습니다.
이 가이드라인에서 논의되지는 않았지만, 화이자의 코로나 19 백신은 15세 이하 소아, 임산부에는 안전성이 확립되지 않아 접종 대상에서 아직 제외된 상태입니다. 또 1차 접종에서 심한 알러지 반응이나 백신과 관련된 부작용이 나타난 경우 2차 접종은 시행하지 않을 계획이라고 합니다.
이 백신의 개발 기간이 워낙 짧았기 때문에 부작용에 대한 우려가 여전히 가시지 않고 있지만, 미국과 영국에서 접종자 숫자가 빠르게 늘고 있고 심각한 부작용 보고가 드물기 때문에 안전성에 대한 우려는 점점 줄어들 것으로 보입니다.
화이자 뿐 아니라 다른 회사에서 제조한 코로나 19 백신 역시 안전하고 효과적으로 코로나 19를 예방할 수 있기를 기대합니다.
참고
https://medicalxpress.com/news/2020-12-acaai-reaction-covid-vaccine-common.html
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