FDA 5-11세 소아용 화이자 백신 긴급 사용 승인

 (A US soldier holding the Pfizer–BioNTech vaccine. Army Spc. Angel Laureano holds a vial of the COVID-19 vaccine, Walter Reed National Military Medical Center, Bethesda, Md., Dec. 14, 2020. (DoD photo by Lisa Ferdinando))

 FDA가 5-11세 사이 소아용 코로나 19 화이자 백신을 긴급 승인했습니다. 따라서 다음주부터 2800만명에 달하는 소아 백신 접종이 시작될 것으로 보입니다. 소아 백신은 성인 백신 용량의 1/3 수준으로 3주 간격으로 접종하는 스케줄입니다. 백신 용량 혼동을 막기 위해 성인용 백신과 뚜껑 색상을 달리해 공급된다고 합니다. 

 FDA : https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-pfizer-biontech-covid-19-vaccine-emergency-use-children-5-through-11-years-age

Key points for parents and caregivers:

Effectiveness: Immune responses of children 5 through 11 years of age were comparable to those of individuals 16 through 25 years of age. In addition, the vaccine was found to be 90.7% effective in preventing COVID-19 in children 5 through 11.

Safety: The vaccine’s safety was studied in approximately 3,100 children age 5 through 11 who received the vaccine and no serious side effects have been detected in the ongoing study.

The Centers for Disease Control and Prevention’s (CDC) Advisory Committee on Immunization Practices will meet next week to discuss further clinical recommendations.

 코로나 19는 다행히 소아에서는 잘 감염되지 않고 치명적인 결과가 나오는 경우도 드물지만, 델타 변이 확산으로 소아 확진자도 증가하는 추세로 현재까지 미국에서 8300명이 입원하고 100명이 사망했습니다. 그리고 입원 환아 중 1/3은 중환자 치료가 필요할 정도로 중증입니다. 따라서 백신의 접종의 위험도와 이득을 비교했을 때 90.7%의 예방효과를 지닌 백신 접종이 훨씬 이득이라고 할 수 있습니다. 

(Virtual Press Conference: COVID-19 Vaccines for Children 5-11 Years Old – 10/29/2021)

 소아용 코로나 19 백신 접종은 온라인 교육으로 인해 교육 기회에 많은 제한이 생긴 전 세계 어린이들의 학습권을 보장하고 사회성을 유지하는 데 도움을 줄 것으로 기대됩니다. 그리고 백신 사각 지대를 줄여 코로나 19 대유행을 억제하는 데 도움이 될 것으로 기대합니다. 

 소아용 코로나 19 백신 접종은 다음 주 부터 미국에서 시행될 예정이고 아직 우리 나라는 미정인 상태입니다. 혹시 알지 못하는 부작용도 있을 수 있는 만큼 미국 등 선진국의 접종 상황을 봐가면서 결국 우리 나라도 몇 달 이내로 시작하지 않을까 생각합니다. 

 참고 

https://medicalxpress.com/news/2021-10-fda-paves-pfizer-covid-vaccinations.html