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궤양성 대장염의 관해율을 두 배 높인 새로운 치료제


 

(Endoscopic image of a bowel section known as the sigmoid colon afflicted with ulcerative colitis. The internal surface of the colon is blotchy and broken in places. Credit: Samir/Wikipedia)

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궤양성 대장염은 대장에 만성 염증과 혈변, 복통을 일으키는 질병으로 전 세계적으로 수백만 명의 환자가 이로 인해 고통받고 있습니다. 염증과 증상을 완화시키기 위해 여러 가지 약물 치료법이 나와 있지만, 염중이 없는 정상 상태인 관해에 이르는 비율은 높지 않습니다.

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암스테르담 대학 메디컬 센터의 연구팀은 새로운 면역 치료제인 미리키주맙 (mirikizumab)의 임상 3상 결과를 뉴잉글랜드 저널 오브 메디슨 (New England Journal of Medicine)에 발표했습니다.

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궤양성 대장염의 원인에 대해서는 100% 이해되지 않은 상태이지만, 잘못된 면역 반응으로 인한 만성 염증의 가능성이 가장 높습니다. 과학자들은 그 과정에서 특히 인터루킨 - 23이라는 장 염증의 시작과 유지에 중요한 역할을 한다는 사실을 얼아냈습니다. 미리키주맙은 바로 인터루킨 - 23에 대한 단클론항체입니다.

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3상 임상 시험에서는 중간 및 중증의 궤양성 대장염 환자 1281명이 참가했습니다. 3:1의 비율로 미리키주맙 300mg을 4주 간격으로 투여하거나 위약을 투여했습니다.

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12주 기본 연구인 LUCENT-1 연구에서 미리키주맙 그룹은 24.2%, 대조군은 13.3%가 임상적으로 증상과 염증 소견이 없는 관해 상태에 도달했습니다.

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그리고 미리키주맙에 반응이 있었던 환자에서 유지 요법으로 40 주간 4주 간격으로 200mg 혹은 위약을 투여한 LUCENT-2 연구에서는 실험군의 관해율이 49.9%, 대조군 25.1%으로 역시 월등한 효과를 보였습니다.

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최장 1년 간의 치료에서 대상자들은 큰 부작용을 호소하지 않았습니다. 더 장기적으로 치료하면 반응이 어떨지도 궁금하지만, 이 정도만 해도 지금까지 나온 궤양성 대장염 치료제 중 효과가 가장 우수해 환자들에게 새로운 희망이 될 것으로 기대합니다.

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참고

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https://medicalxpress.com/news/2023-06-drug-application-remission-patients-ulcerative.html

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Mirikizumab as Induction and Maintenance Therapy for Ulcerative Colitis, New England Journal of Medicine (2023).

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